【产品名称】盐酸米安色林片

【规格】30mg*18片

【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色或类白色。

【功能主治/适应症】适用于药物治疗的各型抑郁症患者，能解除其抑郁症状。

【用法用量】成人：开始时每日1片，根据 临床效果逐步调整剂量。有效剂量为每日1~3片（一般为每日2片）。老年人：开始时不超过每日1片，应在密切观察下逐步增加剂量。一般服用稍低于正常维持量的剂量，即可获得满意疗效。注意：1.每日量可分次服,但最好能于睡前顿服(夜间一次服用能改善睡眠)。2.临床症状改善后,仍应维持几个月的治疗。3.服法：本药为水溶性薄膜衣片，应用少量水吞服，不可嚼碎。

【不良反应】1.偶有造血功能障碍、癫痫发作、轻度躁狂、低血压、肝功能损害、关节痛、浮肿及男子女性型乳房。在治疗的开始几天会出现嗜睡，但为了保证最有效的抗抑郁作用，不应减低盐酸米安色林的剂量。2.与抑郁症有关的一些症状如：视力模糊、口干、便秘等在盐酸米安色林治疗期间并不增加其发生率和严重程度。事实上，这些症状随病情好转而有所下降。3.急性超剂量症状仅限于过度镇静。不太可能发生心率不齐、癫痫发作、严重低血压和呼吸抑制。迄今无特效解救药。可采用洗胃及适当的对症和支持疗法，以维持生命功能。

【禁忌】躁狂症病人禁用。

【注意事项】1. 盐酸米安色林在服药最初几天内，可能影响精神运动性功能,服用抗抑郁药治疗抑郁症的患者，一般应避免从事危险性工作，如驾车或操作机器。2. 盐酸米安色林象其它抗抑郁药一样，对双相抑郁症患者可能诱发轻躁狂发作。对这类病人应停止治疗。3.曾报道说盐酸米安色林能引起骨髓抑制，主要为粒细胞减少症和粒细胞缺乏症。一般见于治疗4-6周左右，停药后即可恢复。如病人出现发热、咽痛、口角炎或其它感染症状，则应作血常规检查，这一副反应可见于各种年龄，但老年人中更易发生。4.当患者同时有糖尿病、心脏病、肝或肾功能不全时，应采取常规措施，并严密检查其同时服用的其它药物剂量，虽然盐酸米安色林治疗时不一定发生抗胆碱能副作用，但对窄角性青光眼或前列腺肥大可疑患者，仍应加强观察。

【药物相互作用】1. 盐酸米安色林能加剧乙醇对中枢的抑制作用，故应劝说病人在治疗期间禁酒。2. 盐酸米安色林不应与单胺氧化酶抑制剂同时服用，停用单胺氧化酶抑制剂两周之内不应服用本药。3. 盐酸米安色林与苄二甲哌、氯压定、甲基多巴、哌乙啶或心得安（单独使用或与肼苯达嗪合用）均无相互作用，但是建议监测同时服用降压药病人的血压。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。【贮藏】密封，遮光，干燥处保存。

【包装】铝塑包装:12片/板，1板/盒;12片/板，2板/盒;7片/板，2板/盒;9片/板2板/盒。

【有效期】36个月。

【执行标准】WS-(X-426)-2003Z【批准文号】国药准字H2001044【生产企业】

企业名称:仁和堂药业有限公司

生产地址:莒南县经济开发区淮海路西首路南

【生产厂家】山东仁和堂药业有限公司

【批准文号】国药准字H20010441

【生产地址】莒南县城南环路东首路南